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自動清洗是清洗內鏡的方式,因為其具有標準化且可控的特性,并且可以確保清洗過程中的重要步驟不會遺漏。但是,除非遵循所有有關所用自動化設備的使用說明,否則清洗故障仍然可能發生。清洗是去污過程中的重要的一步。如果清洗不當,則無法進行消毒。充分的清洗需要了解所涉及污物的成分、所清洗物品的材料以及適合的清洗產品。還必須考慮用水、清洗時間、清洗過程本身、廠家的說明以及物品的清洗方式。這一過程的所有這些組成部分都是在去污和消毒方面取得成功結果的重要因素。
自動清洗是清洗內鏡的方式,因為其標準可控,可以確保清洗過程中的重要步驟不會遺漏。但如果沒有嚴格遵循自動清洗設備的使用說明,清洗不合格仍然可能發生。
無論是手工清洗還是自動清洗,應取下所有可復用的閥門和活檢帽,確保所有表面能夠得到充分清洗。整個過程中這些附件與內鏡應存放在一起進行清洗和維護。這樣一來如果發現疏漏,可以追溯該內鏡及其附件。如果可拆卸組件不與內鏡一起儲存,則可能導致與其他內鏡發生交叉污染。其他物品,如可復用的清洗刷和清洗適配器,應按照內鏡廠家的說明進行清洗。部分廠家現提供將內鏡及其可復用附件保持在一起的裝置。
自動沖洗裝置包括一個雙泵系統或一個單泵系統。在內鏡再處理的手工清洗階段,它們代替手動注射器,沖洗內鏡管道中的清洗劑、水和空氣。在雙泵系統中,主泵沖洗抽吸和送氣送水管道;副泵用于沖洗輔助水道或抬鉗器管路。使用此類設備時,務必遵循廠家的使用說明。需要考慮的是與所處理內鏡的兼容性(確保該裝置設計用于沖洗此品牌和型號的內鏡)以及系統每天可以沖洗的內鏡數量。
自動沖洗設備的水管通過顏色區分,可以分別連接到抽吸管道/器械、送氣/送水管道以及輔助送水管道或抬鉗器管道(有時稱為“特殊管道組件”)。對于指定的內鏡管道,必須使用正確的軟管。有些型號需要特殊連接,以確保正確連接。必須嚴格遵守自動沖洗裝置廠家的使用說明。
通常建議每天進行流量驗證測試,以確保自動沖洗裝置的性能符合規范。該測試應記錄在案。該裝置也可能需要進行去污。應遵循廠家關于推薦去污程序和頻率的說明,并記錄去污過程。
入口軟管和管道組件可能需要每日清洗/去污。應遵循廠家關于推薦程序和頻率的說明,并記錄去污過程。
這些裝置僅設計用于沖洗和漂洗。不應用于高水平消毒,因為它們不是為接觸消毒化學品而設計的。
軟式內鏡再處理技術人員在使用自動沖洗設備之前,應接受培訓,并驗證其能力。應每年進行一次能力驗證。
自動內鏡再處理器(AER)也稱為自動內鏡清洗消毒機,是一種用于清洗和/或消毒內鏡和部件的機器。消毒過程采用液體化學滅菌劑/高水平消毒劑(LCS/HLD)溶液實現高水平消毒。AER過程包括內鏡的自動浸沒或噴灑,并用LCS/HLD溶液填充內鏡管道,然后設定接觸時間,用水沖洗內鏡內外表面,以去除LCS/HLD溶液殘留物。(ANSI/AAMI ST91)
自動內鏡清洗消毒機越來越受歡迎,因為它們使內鏡的處理變得標準化和自動化,從而使其安全且可重復使用。手工清洗過程受諸多人為因素的影響,包括注意細節、遵守廠家說明、正確選擇和使用化學品等。此外,清洗過程中有許多步驟因內鏡類型而異。此外,由于內鏡手術量大,可用的內鏡數量少,許多機構都面臨快速再處理內鏡的壓力。
一些AER使用高壓和高流速向內鏡管道灌注,沖洗內鏡外部,并在暴露期間連續循環LCS/HLD溶液。大多數AER還包括自動清洗和漂洗循環。一般來說,自動清洗循環并不能取代預清洗或內鏡放入AER前的徹底手工清洗。AER廠家的書面IFU應與內鏡廠家的書面IFU進行比較。如果兩者之間存在差異,則應根據從兩方獲得的信息作出決定。
對于十二指腸鏡,FDA目前建議“根據十二指腸鏡廠家說明,AER清洗循環僅作為全面手工清洗的補充”(FDA,2018)。
AER可以自動用水漂洗處理過的內鏡。建議僅使用LCS/HLD溶液廠商推薦的漂洗次數,將其設定到AER中。然后,一些AER用壓縮空氣或吹掃,或用70%-80%的乙醇或異丙醇沖洗管道,然后用壓縮空氣幫助干燥管道,并防止儲存期間水源性致病微生物的生長,這些微生物可能在清洗過程中重新污染器械。
一些AER具有帶有加熱元件的儲液槽,這些加熱元件將使LCS/HLD溶液的溫度達到指示的接觸溫度,以便進行液體化學滅菌或高水平消毒。有的HLD溶液要求在高溫下使用,因此只能用于能夠將LCS/HLD保持在指定溫度的AER中。
如果AER循環中斷,則無法確保液體化學滅菌/高水平消毒;因此,應重復整個循環。
AER的功能設計是向內管道輸入液流。許多AER都有質量檢測裝置,以確保溶液流動。為了幫助確保AER設備的正常功能,應每天進行測試,在大修后或在設備功能出現問題時進行測試。
AER所執行的過程差別很大。重要的是要知道哪些是由您所在部門的設備執行的:
? 清洗和高水平消毒(使用現場和手工預清洗后)。
? 部分手工清洗,然后自動清洗和高水平消毒(使用現場預清洗后)。
? 只進行高水平消毒。
? 測漏、清洗和高水平消毒。
? 測漏、清洗、高水平消毒、干燥和酒精灌流。
注意,如前所述,經FDA批準的一些AER機器已聲明無需進行手工預清洗。
一些AER可以在同一個或不同的腔室中一次處理多個內鏡。有些AER具有檢測管道阻塞的功能。如果AER中有多個清洗槽,則應標記和標識每個清洗槽,以便記錄在哪個清洗槽/循環中處理了哪些內鏡。這在發生故障時很重要。
AER應該有打印輸入功能,記錄再處理的所有步驟,包括酒精灌流。AER的用戶應經過培訓,能解讀打印輸出結果。在每個循環結束時,負責取出內鏡的人員應解釋打印輸出結果,并在滿足所有循環參數時簽名。不應使用在AER循環中處理的、不符合高水平消毒參數的任何內鏡;應進行重新處理。應立即向主管報告循環故障。使用經過細菌過濾器(例如0.2μm)的過濾水在AER中進行漂洗。
并非所有類型或品牌的軟式內鏡都可以在所有AER中進行再處理,有些內鏡不能在任何AER中進行再處理。例如,一些十二指腸鏡(例如ERCP鏡)包含一些特征,例如抬鉗器管路,需要一定的沖洗壓力,而某些AER可能無法達到該壓力,必須進行手動再處理。美國CDC指出,“涉及可拆卸的內鏡部件(如抽吸閥門)和涉及可通過軟式內鏡插入的內鏡附件(如活檢鉗)的暴發事件,強調了在高水平消毒或滅菌前,清洗去除所有異物的重要性。有些類型的閥門現可購買一次性的(如支氣管鏡閥門)或者可壓力蒸汽滅菌的(如胃腸道內鏡閥門)。(CDC,2008)如前所述,ERCP內鏡的清洗建議已經改變。必須遵循CDC、FDA和內鏡廠家的新建議。
在AER中處理軟式內鏡時,請始終遵循AER廠家關于任何所需預清洗、內鏡裝載、適配器應用等的說明。如果AER不執行泄漏測試,確保在執行任何手工清洗之前對內鏡進行泄漏測試。泄漏測試的目的是驗證外部護套的完整性。如果泄漏試驗失敗,應聯系內鏡廠家,以獲得內鏡如何返廠維修的說明。
AER的所有操作人員都應接受培訓,確保有資質操作,應每年對其能力進行驗證。各種類型或品牌的內鏡適配器應標明內鏡的品牌和型號且易于識別。
安全:所用清洗劑和LCS/HLD的安全數據表應為新版且方便查閱。應備有泄漏處理工具包,以處理可能的泄漏。有關如何處理泄漏的信息可以從SDS上獲得,大多數高水平消毒劑的泄漏工具包也可以在市場上買到。
干燥:手工清洗后的干燥是必不可少的。始終遵循內鏡廠家的IFU進行干燥。推薦空氣為AAMI ST79(2017)規定的器械空氣。所有內鏡管道應按照內鏡廠家的指示干燥一段時間。手動干燥內鏡時,遵守推薦的使用壓力也很重要。研究表明,10分鐘的干燥時間對管道的干燥是的,應予以實施(Alfa,1991年;Ofstad,2018年;Barakat,2019年)。干燥是去除所有水分的關鍵之處,以防止微生物在高水平消毒后重新生長,并從HLD過程后去除任何殘留水分。
檢查:檢查過程中的每一步都應檢查軟式內鏡的清潔度和缺陷。應目視檢查,然后使用帶光源的放大鏡。對于十二指腸鏡,放大倍數應為10倍(CDC),其他的情況下,5倍就足夠了。軟式內鏡、附件和相關設備在使用前、使用中、使用后、清洗后和消毒或滅菌前,應目視檢查其清潔度、完整性和功能性。(AORN,2018年)。
除清潔度外,還應檢查內鏡和任何相關附件的以下方面:
? 完整性(例如,有無遺失部分)。
? 良好的外觀和鏡片的完整性。
? 任何密封件和墊圈的質量和完整性。
? 任何潮濕的跡象。
? 任何物理或化學損傷(如裂紋、剝落、彎曲、拉伸、孔洞)。
? 功能性(例如,斷裂彎曲部分、扭結、角度、聚焦能力,如適用)(AORN,2018)。
應使用帶光源的放大鏡檢查內鏡和附件的外部清潔度和損壞情況。(AORN,2018年;FDA/CDC,2018年)。在有良好照明的區域進行人工清洗后,應進行目視檢查,以觀察是否有污物和其他身體物質。對于十二指腸鏡,應升降抬鉗器以便檢查抬鉗器及其周圍凹槽是否有可見污物。(CDC,2015年)。
另一種目視檢查是使用管道鏡進行的。管道鏡可在內鏡內進行目視檢查,能識別清洗劑、消毒劑、損壞等造成的殘留物,否則無法檢測到這些殘留物。重要的是,工作人員必須具備使用管道鏡的能力。務必遵循內視鏡廠家的使用說明。內視鏡也應按照廠家的說明進行去污。
總結
清洗是去污過程中重要的一步。如果清洗不當,則無法進行消毒。充分的清洗需要了解所涉及污物的成分、所清洗物品的材料以及適合的清洗產品。還必須考慮用水、清洗時間、清洗過程本身、廠家的說明以及物品的清洗方式。這一過程的所有這些組成部分都是在去污和消毒方面取得成功結果的重要因素。
清洗軟式內鏡和附件是確保患者獲得安全產品以供再次使用,消除這些物品傳播感染的可能性。軟式內鏡再處理技術人員負責理解該過程,并以符合這些目標的方式執行該過程。